گواهینامههای ویک سیلیکون
گواهینامه ها و تاییدیه های ویک سیلیکون را برسی کنید. در شرکت وایر ایران، ما بر این باوریم که پیشرفت بر پایه پشتکار، دقت و احترام عمیق به علم مواد ساخته میشود. از زمان تأسیس در سال ۱۹۸۱، مأموریت ما روشن بوده است: تسلط بر علم سیلیکون و تبدیل آن به راهکارهای قابل اعتماد و با عملکرد بالا برای صنایعی که جهان ما را شکل میدهند.
ISO/TS 16949
ISO 9002
ISO 3808
ISO 9001
ISIRI 4267-2
ISO 17025
10993-5
10993-10
10993-4
Pharma
ASTM F756
گواهیها و تطابق استانداردها
برای تقویت تعهد خود به استانداردهای جهانی، مواد و فرآیندهای ویک سیلیکون با معیارهای اروپایی (EN)، آمریکایی (ASTM/ISO) و استانداردهای بینالمللی مطابقت دارند. محصولات ما، که از ترکیبات سیلیکونی زیستسازگار و با درجه پزشکی تولید شدهاند—از قطعات خودرویی و قطعات قالبگیری تزریقی LSR پزشکی گرفته تا عایقهای الکتریکی، کاربردهای ساختمانی و تماس با مواد غذایی—ایمنی، تطابق با مقررات و عملکرد یکنواخت را تضمین میکنند.
جدول گواهینامهها – ۱
| گواهینامه | توضیحات |
|---|---|
| ISO 9001 (CSQ) | استاندارد مدیریت کیفیت برای کابلهای جرقه و سیمکشی. |
| ISO/TS 16949 (CSQ Auto) | سیستم کیفیت ویژه صنعت خودرو برای سیستمهای جرقهزنی. |
| ISO 9001 (IQNET) | گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت با اعتبار بینالمللی. |
| DIN EN ISO 9002 (TÜV) | سیستم کیفیت تأییدشده توسط TÜV برای تولید کابلهای جرقه. |
فرآیندهای تولید ما مطابق با استانداردهای عملکرد تعریفشده در ISO 3808 انجام میشود تا دوام بالا و مقاومت در برابر دماهای بالا در قطعات خودرویی و الکترونیکی تضمین گردد.
جدول گواهینامهها – ۲
| گواهینامه | توضیحات |
|---|---|
| ISIRI 4267-2 | دارای تأییدیه برای تولید کابلهای جرقه خودرو در ایران با انطباق با استانداردهای جهانی. |
| ISIRI-ISO/IEC 17025 | آزمایشگاه مورد تأیید برای خدمات آزمون و کالیبراسیون. |
| ISO 10993-4 | آزمون تعامل مواد با خون بهمنظور تأیید زیستسازگاری. |
| ISO 10993-5 | آزمون سمیت سلولی in vitro برای تجهیزات پزشکی. |
| ISO 10993-10 | ارزیابی تحریک پوستی و حساسیتزایی. |
مواد ویک سیلیکون (WICSilicone) مطابق با الزامات زیستسازگاری European Pharmacopoeia و ISO 10993 هستند.
سیلیکونهای گرید پزشکی ما از نظر سمیت سلولی، حساسیتزایی و همولیز مورد آزمون قرار میگیرند و ایمنی آنها برای کاربردهای پزشکی و علوم زیستی تضمین میشود.
جدول گواهینامهها – ۳
| گواهینامه | توضیحات |
|---|---|
| European Pharmacopoeia | الاستومرهای سیلیکونی تأییدشده برای درپوشها، تیوبها و تجهیزات پزشکی. |
| ISO 3808 | استاندارد عملکرد سیستمهای کابل جرقه خودرو. |
| ASTM F756 | ارزیابی خواص همولیتیک مواد. |
گواهینامهها و تأییدیههای رسمی
برای تأیید تعهد ما به کیفیت، قابلیت اطمینان و مسئولیتپذیری زیستمحیطی، به گواهینامههای قابل دانلود در قالب فایل PDF در بخش زیر دسترسی داشته باشید.
- ISO 9001 – سیستم مدیریت و کنترل کیفیت با اعتبار بینالمللی
- DIN EN ISO 9002 – سیستم کیفیت تأییدشده توسط TÜV برای تولید کابلهای جرقه
- IATF 16949 – گواهینامه کیفیت خودرویی برای قطعات سیلیکونی گرید خودرویی
- ISIRI 4267-2 – دارای تأییدیه تولید کابلهای جرقه خودرو در ایران
- ISIRI–ISO/IEC 17025 – آزمایشگاه مورد تأیید برای آزمون و کالیبراسیون
- ISO 10993-4 – آزمون تعامل مواد با خون
- ISO 10993-10 – آزمون تحریک پوستی و حساسیتزایی
- ISO 10993-5 – آزمون سمیت سلولی in vitro
- European Pharmacopoeia – الاستومرهای سیلیکونی تأییدشده برای درپوشها و تیوبهای دارویی
استانداردهای صنعتی مورد تبعیت ما (انطباق)
استانداردهای خودرویی و صنعتی
- ISO 3808 – استاندارد عملکرد سیستمهای کابل جرقه خودرو (مدیریت کیفیت)
- LV112 / LV214 (کابلهای خودرو) – تأییدیه الکتریکی، حرارتی و آتش برای سیمکشی خودرو
- SAE J2031 – ساخت کابل جرقه سیلیکونی
- ISO 6722 – الزامات سیمهای خودرویی
- ISO 7622 – آزمون عایق حرارتی و مکانیکی کابل
- UL 94 – رتبهبندی اشتعالپذیری قطعات سیلیکونی
- RoHS – محدودیت مواد خطرناک (ایمنی شیمیایی و مواد)
- REACH – انطباق ایمنی شیمیایی اتحادیه اروپا (ایمنی شیمیایی و مواد)
- Halogen-Free – فرمولاسیون بدون کلر و برم؛ ضروری برای کابلهای ایمن در برابر آتش (ایمنی شیمیایی و مواد)
- PAH / VOC / فلزات سنگین – ایمنی مواد برای کاربردهای پزشکی و خودرویی (ایمنی شیمیایی و مواد)
استانداردهای پزشکی و زیستسازگاری
- ISO 10993-1 – چارچوب ارزیابی زیستی
- ISO 10993-11 – سمیت سیستمیک
- ISO 10993-18 – مشخصات شیمیایی
- USP Class VI – زیستسازگاری پلیمرهای پزشکی
- FDA 21 CFR 177.2600 – سیلیکون برای تماس با غذا و پوست
- ISO 13485 (همراستایی فرآیند) – اصول کیفیت تجهیزات پزشکی
- ISO 14644 – تولید سازگار با اتاق تمیز از طریق تأسیسات شریک
استانداردهای آزمون مواد و ترکیبات
- ASTM D412 – خواص کششی
- ASTM D2240 – سختی شور A
- ASTM D573 – پیرشدن حرارتی
- ASTM D2000 – دستهبندی مواد لاستیکی
- ASTM D624 – مقاومت در برابر پارگی
نقشه راه گواهینامهها
- ISO 13485 — تولید تجهیزات پزشکی
- ISO 14001 — مدیریت محیط زیست؛ انطباق محیطزیستی برای تولید بینالمللی
- ISO 45001 — ایمنی و بهداشت شغلی؛ مدیریت ایمنی در محیطهای شیمیایی و صنعتی
انطباق فنی بر اساس دستهبندی محصول (الزامات جزئی)
ترکیبات سیلیکونی صنعتی و خودرویی
سیلیکون HTV عمومی
عملکرد پایه مکانیکی و حرارتی
ASTM D412 – مقاومت کششی
ASTM D624 – مقاومت پارگی
ASTM D2240 – سختی
ASTM D573 – پیری حرارتی
سیلیکون با مقاومت پارگی بالا
مقاومت بیشتر در برابر گسترش مکانیکی
ASTM D624 – ارزیابی پارگی اولیه
ISO 34-1 – تست دقیق پارگی
ISO 37 – پروفایل خواص مکانیکی
سیلیکون با سختی پایین
عملکرد الاستومر نرم و پایداری فشاری
ASTM D2240 – سختی نرم
ASTM D395 – آزمون کاهش فشار
ASTM D412 / D624 – تستهای پشتیبانی مکانیکی
سیلیکون خودچرب HTV
کاهش اصطکاک و پایداری بلندمدت
پایداری نشت روغن / مهاجرت
ASTM D573 – مقاومت در برابر پیری
ASTM D2240 / D412 / D624 – خط پایه مکانیکی
سیلیکون مقاوم به ولتاژ بالا
عایقبندی الکتریکی و پایداری دیالکتریک
IEC 60243 – مقاومت دیالکتریک
IEC 60112 (CTI) – مقاومت در برابر ردیابی
ASTM D149 – ولتاژ شکست
ASTM D257 – مقاومت حجمی و سطحی
سیلیکون نسوز سرامیکی
سیلیکون مقاوم به آتش با دمای بالا
EN 50200 – تست یکپارچگی آتش
IEC 60331 – مقاومت در برابر گسترش شعله
مواد مناسب برای بقا در شرایط دمای بالای آتش
ترکیبات سیلیکونی پزشکی، غذایی و بهداشتی
سیلیکون پزشکی HTV
سیلیکون جامد زیستسازگار برای کاربردهای پزشکی
ISO 10993 – زیستسازگاری
USP Class VI
FDA 21 CFR 177.2600
ISO 11137 – سازگاری با استریل
سیلیکون LSR پزشکی
الاستومر پزشکی تزریقی با خلوص بالا
ارزیابی زیستی کامل ISO 10993
USP Class VI
FDA 21 CFR 177.2600
ISO 14644 – سازگاری با کلینروم
ISO 11135 / ISO 11137 – استریل ETO و گاما
خلوص و محتوای فرار (GC-MS)
سیلیکون شفاف
وضوح اپتیکال و پایداری طولانیمدت
تست انتقال اپتیکال
ASTM G154 – پیری UV
ارزیابی حفظ شفافیت
سازگاری REACH / RoHS
FDA 21 CFR (کاربردهای تماس)
سیستم ژل کاتالیست پلاتین
فرمولاسیونهای سیلیکون افزودنی با خلوص بالا
ISO 10993 زیستسازگار
USP Class VI
تست استخراج و فرار
پایداری چگالی شبکه
FDA 21 CFR (در صورت کاربرد)
گریس سیلیکونی
سیستمهای روانکاری صنعتی، پزشکی و غذایی
صنعتی
ASTM D2265 – نقطه ذوب
ASTM D217 – نفوذ
ASTM D6184 – جدا شدن روغن
پزشکی / غذایی
ISO 10993
NSF H1
FDA 21 CFR
سیلیکون گرید غذایی
مواد مطابق با مقررات برای کاربردهای تماس با مواد غذایی
FDA 21 CFR 177.2600
LFGB – استاندارد ایمنی غذایی آلمان
EU 10/2011 – محدودیت مهاجرت
بدون بو و طعم
تست باقیمانده پراکسید